农业部行政审批综合办公大厅兽医窗口

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自受理之日起20个工作日内

1年

兽用生物制品进口许可证

进出口类别

申请方式

监管证件代码

单证有效期

办理机构

办理时间周期

许可证或批文名称

网上申请、书面申请

进口

    农业主管部门核发的允许在注册有效期内的兽用生物制品进口的许可文件

 

一、受理机构

农业部行政审批综合办公大厅兽医窗口

 

二、审批内容：

1.是否属于在注册有效期内的进口兽用生物制品 
2.是否符合国家有关规定 
3.进口单位的资质

 

三、准备提供材料

1．《兽用生物制品进口申请表》一式一份（原件）
2.《进口兽药注册证书》或者《兽药注册证书》(复印件) 
3.进口单位的《兽药经营许可证》、工商营业执照（复印件） 
4.代理合同（授权书）（复印件）

 

四、办理程序

1.材料受理。农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《兽用生物制品进口申请表》及其相关材料，申请材料齐全的予以受理。

2.缴纳审批费。受理申请的，农业部行政审批综合办公室向申请人开具《行政事业收费通知单》，申请人凭《行政事业收费通知单》内向农业部财务司缴纳审批费。

3.项目审查。申请人缴费后，农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查。

4.批件办理。农业部兽医局根据审查意见提出审批方案，报经部长审批后办理批件。

 

五、办理时限

20个工作日

 

进口兽用生物制品要有“两证一单一报告”

    执法人员在对经营进口兽用生物制品的企业进行监管时，要检查进口兽用生物制品的全部有效资质文件，即“两证一单一报告”。

 

    两证，一是《兽用生物制品进口许可证》，有效期1年。二是《进口兽药注册证书》，一药一证，有效期５年。两证均由农业农村部审核印发，需要注意的是港澳台地区的兽药取得的是《兽药注册证书》。

 

    一单，即《进口兽药通关单》，由口岸所在地人民政府兽医行政管理部门签发，持此单申报通关手续，一单一关，在30日的有效期内只能一次性使用，过期需重新办理。

 

    一报告，即《兽用生物制品生产与检验报告》，进口兽用生物制品应经审查核对和抽查检验，包括纸质资料的审核和批签发。符合规定的产品，由中国兽医药品监察所签发《兽用生物制品生产与检验报告》，加盖审核专用章，进入经营环节